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第二轮4+7仿制药全国招标将开启 这类医药股将受益2019-07-14 20:47 来源:证券时报

周五晚上开始,一份4+7药品集中采购座谈会纪要在业内流传,并引起了业内的高度关注。还有一份内蒙古兴安盟用55种辅助用药的消息在业内流传,具有风向标意义的这个举动同样引起了医药界的高度关注。

第二轮招标将以全国70%用量换取进一步降价

座谈会纪要显示,7月12日下午国家医保局在上海召集相关部门和仿制药企业举行座谈。这个消息尚未得到官方的正式确认,但从企业处得到了印证。座谈会纪要透露出的信息,与此前市场传闻有较大出入。此前市场传闻4+7城市要全面铺开,在去年首次招标的25品种之上大量增加新的品种。纪要透露的信息是,第二轮招标品种仍是先前的25个,但招标的范围要从4+7城市拓展到全国所有省份及地区,包括全部地区的公立医院、定点民营医院、军队医院,并拿出全国用量的70%来招标。这个变化,给25个品种以外的药企一丝喘息的机会,也给25个品种之内的药企扩大供给量及重新上车的机会。

大概考虑到全国用量要远大于4+7城市,第二轮招标将是非独家中标,中标药企将达到3家,若一家中标给予50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量。但在价格上要求更低,所有企业(包括原研企业)以不高于4+7中标价格申报,报价最低的企业直接中选,其余企业依次决定是否接受最低报价,直到中选企业满3家。这条规则对药企的影响最大,投标前,药企既要看自己的生产成本,还要看供给量能否达到要求。纪要还显示,第一轮4+7城市明年到期后也要应用第二轮招标的新规则,已中标的企业未来还能否保持优势成为问题。

京新药业在4+7集中采购中有瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片等3个品种中标。其中,氨氯地平以每片1毛5的价格中标曾引来质疑。公司回应质疑时说,报价之所以低于一些厂商的成本,主要是公司综合成本控制较优,例如批量较大、人均效率较高、设备折旧较低等。而氨氯地平因其单片剂量很低,原料药在氨氯地平制剂中的成本占比也很低,以原料药2000元每公斤计算,对应的5mg制剂的成本也就1分钱每片,因此,原料药的价格波动对生产成本的影响不大。所以,尽管报了一个极低价,京新药业的氨氯地平还是有利润的。而在4+7城市药品集中采购后,预计今年京新药业氨氯地平的销售额将从去年的1000万元左右增长到了5000万元左右。显然,京新药业在4+7集中采购中受益,在第二轮招标中能否继续中标取决于氨氯地平等品种的成本能否保持压倒性优势。

据有关统计,目前有24个仿制药通过一致性评价的企业达到了3家及以上。

其中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10家,苯磺酸氨氯地平片已有8家,瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg分别有7家和6家,头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、蒙脱石散已有5家,阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg)、格列美脲片(1mg、2mg)、盐酸左西替利嗪片已有4个厂家。通过一致性评价厂家较多的单一品种,在第二轮招标中将引来价格的厮杀,如果在招标中出局,对相应公司将是较大的利空。特别是,如果重磅品种在招标中出局,对公司未来业绩影响较大。好在富马酸替诺福韦二吡呋酯片等品种不在招标范围内。

原料药企业的话语将加大

要在4+7及扩大版集中采购中取胜,生产成本和产能是核心因素。近年受环保等因素的影响,原料药生产成本在上升,供给在下降,价格也呈上升趋势。4+7竞争中,原料药成本及供给成为关键的因素,原料药加制剂一体化的药企相对更有优势,而不生产原料药或自身原料供给不足的药企将受制于原料药企业。因此,原料药企业的话语权将加大。

从今年中期业绩预告来看,原料药企业普遍取得了较好的业绩。9家预告中期业绩的原料药厂商,除了科伦药业称业绩可能会下降10%,其余均实现至少30%的增长。其中,天宇股份预告上半年公司归母净利润2.5亿-2.62亿元,同比增长516.34%-545.93%;金城医药预增约30418万元-34980万元,增长100%-130%;海翔药业预增约4.5亿元-5.0亿元,增长63.13%-81.26%;诚意药业预增约6730万元-6930万元,增长49.5%-54%;普洛药业预增约2.6亿元-2.8亿元,增长39.44%-50.16%;同和药业增长30%-50%。而这是在出厂报价较为平稳、未大幅提价的前提下实现的。

今年以来,印度仿制药加快了进入中国的步伐,在与印度仿制药及其原料药竞争中,中国原料药企业有着自己的优势。原料药分合成和生物发酵两种方法,生物发酵相对于化学合成工艺要复杂得多,而印度基本上没有生物发酵,所以,中国生物发酵的原料药企业有明显的优势。从这个角度来看,在未来制剂降价和全球竞争中,中国拥有生物发酵的企业处在较为有利的市场地位中。

集中采购招标等将推动CRO等公司业绩增长

根据4+7药品集中采购座谈会纪要,第二轮招标计划中的一个重要内容,是将在全国执行3家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品的政策,不但不采购,而且不报销。原本首轮4+7药品集中采购后,一些仿制药企业出现了观望等待的态度,现今国家医保局明确严格执行仿制药一致性评价政策,不去做一致性评价就没有市场机会了,仿制药企业会加快一致性评价的进程。这样,给CRO带来业务的增加。

7月12日,内蒙古自治区兴安盟医保局发布国家、自治区、兴安盟三个层面的药品目录,分别为兴安盟已停止使用的55种辅助用药、国家20种重点监控药品、以及内蒙古自治区重点管理辅助用药目录。这是第二个落实国家重点监控合理用药药品目录,并且,在国家监控目录之上增加了不少品种,严格限制临床价值不高药品的使用已是大势所趋,也表明医保控纲向纵深发展。在这样的趋势之下,药企要么主动淘汰出局,否则,只能走研发创新药的路。如此,也给CRO等医药临床和研发服务企业带来业务。可以说,这类企业进入高景气时代。

中期业绩预告也印证了这个判断。博腾股份是一家提供医药定制研发生产服务的公司,7月12日晚,预告上半年净利润约6163万元-6548万元,同比增长60%-70%,主要原因是上半年业务及交付能力的提升。

凯莱英在一季报中就预增上半年净利约2.12亿元—2.43亿元,增长35%--55%,在解释原因时,公司说,核心技术优势助推订单获取能力稳步提升,同时,公司持续推进新市场、新业务布局,提升“CMC+CRO”一站式综合服务能力,进一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床CRO业务。

康龙化成业绩预告中称,上半年度主营业务收入稳步增长,盈利能力提高导致业绩相应增长。药石科技从事生物医药中小分子药物研发产业链服务,上半年净利润较上年同期增长24.37%-45.08%。

所以,在医保控费纵深发展中,存量的仿制药企业和生产临床价值低药品的企业遭遇越来越大的困难,但有一些企业会从中受益,转型快的公司也将获得增长潜力。(数据宝 顾惠忠)

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